Artikel
Restriktioner och varningstexter för grönt te-extrakt
Av Senia Johansson
Publicerat 12 januari 2023
Ny lagstiftning
Restriktioner och varningstexter för grönt te-extrakt
I en tidigare artikel tog vi upp att kommissionen röstat positivt att införa restriktioner för grönt te-extrakt i livsmedel. Den 1 december 2022 offentliggjordes förordning (EU) 2022/2340 av den 30 november 2022 om ändring av förordning 1925/2006 när det gäller grönt teextrakt som innehåller EGCG i Europeiska unionens officiella tidning. Förordningen började att gälla från och med den 22 december 2022.
Innebörden av reglerna
De nya reglerna innebär:
Förbud
De nya reglerna inför ett förbud mot grönt te-extrakt som innehåller en daglig dos av EGCG, (-)-epigallokatekin-3-gallat, som är större än eller lika med 800 mg/dag.
Obligatoriska varningar & Unionskontroll
För lägre doser införs obligatoriska varningar samt att grönt te-extrakt sätts under unionskontroll.
Obligatoriska varningar
Ytterligare krav som införs är;
Unionskontroll
Vidare införs grönt te-extrakt även i del C i bilaga III till förordning (EG) 1925/2006, vilket innebär att extraktet kommer att stå under unionskontroll (under granskning på grund av vetenskaplig osäkerhet: industrin måste lämna in ytterligare vetenskapliga data som visar ämnenas säkerhet för en eventuell ny bedömning av EFSA och kommissionen bör fatta ett beslut inom fyra år).
Övergångstid
Kosttillskott eller andra livsmedel som inte följer de nya kraven, men som lagligen släpptes ut på marknaden innan ändringen trädde i kraft, får finnas kvar på marknaden 6 månader efter ikraftträdandet, det vill säga till och med den 21 juni 2023.
artikel
Även kosttillskott har regler!
De lagar och regler som gäller för livsmedel i stort, gäller så klart även för kosttillskott. Därutöver finns det ett antal specialregler för kosttillskott. De som antyder eller anger att kosttillskott inte är reglerade har fel.
Infografik
Frigör din tid till annat
Ska du lansera ett kosttillskott?
Med experttjänsten “Klassificering” undersöker vi om din produkt kan komma att klassas som kosttillskott eller som läkemedel och om innehållet är tillåtet.
Behöver du mer kunskap?
Kunskapsbanken för dig som vill få kunskap online
CatchWell Informed är din egen kunskapsportal. I Kunskapsbanken har vi samlat information, kunskap och inspiration som hjälper dig att följa reglerna och att göra rätt från början.
Rätt klassificering
Med experttjänsten “Klassificering” undersöker vi om din produkt kan komma att klassas som kosttillskott eller som läkemedel och om innehållet (tillsatser etc) är tillåtet.
Kosttillskott eller läkemedel?
Gränsen mellan kosttillskott och läkemedel kan i vissa fall vara svår att dra. En huvudregel är att kosttillskott inte är till för att förebygga, lindra, behandla eller bota sjukdomar. Om en produkt marknadsförs med sådana påståenden klassas den som läkemedel. En produkt kan också klassas som läkemedel om den innehåller substanser som har medicinsk användning. I andra fall kan produkter även innehålla ingredienser som klassas som nya livsmedel och dessa produkter måste godkännas innan de får släppas ut på marknaden. Ansvaret för att produkten är rätt klassificerad ligger på dig som företagare och det är du som får ta konsekvenserna om det blir fel.
Experttjänsten "Klassificering"
Låt oss hjälpa dig att ta reda på om ingredienserna är tillåtna att användas och utvärdera vilken klassificering som produkten med stor sannolikhet har utifrån dess syfte och innehåll. Det sparar både tid och pengar.
Tjänsten passar dig;
- Som behöver rådgivning om hur en produkt klassifieras, som tex kosttillskott eller läkemedel
- Som inte tidigare lanserat kosttillskott
- Som behöver hjälp att säkerställa att innehållet är tillåtet och/eller möjliggöra proaktiva åtgärder för att garantera en fortsatt försäljning
- Som är på väg att ta in en ny produkt i sortimentet eller behöver granska en existerande produkt som inte utretts under flera år
- Som behöver råd och stöd från en expert med vetenskapliga och regulatoriska erfarenheter
- Som vill ha input i strategifrågor
- Som vill effektivisera tiden till marknaden med en ny produkt
- För dig som vill göra rätt från början
Experttjänst: Klassificering
Expert
Senia Johansson, Ph.D.(Pharm)
Tjänst
Utvärdering av produktens klassificering utifrån dess syfte och innehåll.
Upplägg
Löpande och/eller projektbaserad