Artikel
Navigera i gråzonen: Kosttillskott eller läkemedel?
Av Senia Johansson
Publicerat 23 augusti 2024
Navigera i gråzonen: Kosttillskott eller läkemedel?
I dagens globala marknad är det avgörande för företag att förstå hur olika EU-länder klassificerar produkter som kosttillskott eller som läkemedel. Skillnaderna i regler och tolkningar kan påverka allt från produktens marknadsföring till dess försäljning, vilket skapar en komplex och ibland förvirrande situation för företag som verkar över gränserna.
Varför avviker tolkningar?
En av de främsta orsakerna till varför reglerna för kosttillskott kan tolkas olika i olika länder är bristen på enhetliga EU-regler för vissa ingredienser. Det kan vara frustrerande för leverantörer när samma produkt är laglig i ett EU-land men förbjuden i ett annat. Till exempel kan en kosttillskott med en viss ingrediens vara tillåten i Frankrike men inte i Sverige, där reglerna kan vara striktare.
Begränsad harmonisering av regler
EU har infört harmonisering för vissa aspekter av kosttillskott, såsom märkning och godkända vitaminer och mineraler. Däremot finns det ingen enhetlig reglering för alla ingredienser som ingår i kosttillskott. Specifika gränsvärden för vitaminer och mineraler, samt regler för andra ämnen som växter, växtingredienser och bioaktiva ämnen, regleras fortfarande på nationell nivå. Detta innebär att varje medlemsstat kan ha sina egna specifika regler och begränsningar.
Nationella regler för "andra ämnen"
Kosttillskott kan innehålla en mängd olika “andra ämnen” som inte omfattas av EU gemensamma direktiv. Dessa ämnen, såsom koffein, lutein eller probiotika, saknar enhetliga regler på EU-nivå och kan omfattas av nationell lagstiftning. I vissa länder kan det finnas detaljerade förbud eller begränsningar som påverkar hur dessa ingredienser får användas.
Exempel på nationella regler
Flera medlemsstater har infört sina egna regler för kosttillskott som innehåller växter eller växtberedningar. Till exempel har Belgien utfärdat ett kungligt dekret som innehåller listor över tillåtna och förbjudna växter samt specifika användningsvillkor. Italien har också en liknande förordning som specificerar tillåtna växter och växtberedningar i kosttillskott. Dessa nationella regler kan variera avsevärt och skapa komplexa handelshinder för företag som vill sälja sina produkter i flera länder.
Strategier för företag
För att navigera i detta regelverk och minimera risken för handelshinder bör företag:
- Känna till nationella regler: Företag som vill expandera till nya marknader måste noggrant undersöka de specifika regler och krav som gäller i varje medlemsstat.
- Samarbeta med lokala experter: Att anlita lokala konsulter eller juridiska experter kan vara en värdefull investering för att säkerställa att alla regler följs korrekt.
- Anpassa produkter och märkning: Förbered dig på att justera produktformuleringar och märkningar för att uppfylla de nationella kraven i varje marknad du verkar på.
Att förstå och anpassa sig till de olika reglerna för kosttillskott och läkemedel i Europa är en viktig del av att lyckas på den internationella marknaden. Genom att proaktivt hantera dessa utmaningar kan företag effektivt navigera mellan olika regler och maximera sina affärsmöjligheter i hela EU.
Vill du också få vårt nyhetsbrev?
Konsultera med CatchWell om kosttillskott och växtbaserade läkemedel...
- När du behöver rådgivning och utbildning
- När du tar in nya produkter i sortimentet
- När du ska utvärdera dokumentation
- När du är osäker på hur produkten klassificeras
- När du vill göra påståenden om produkten
- När du behöver säkerställa att märkningen är korrekt
- När du vill kontrollera att marknadsföringen är korrekt
- När du ska besvara skriverlser från myndigheter
