Artikel
Global reglering av traditionell växtmedicin
Av Senia Johansson
Publicerat 7 december 2023
Global reglering av traditionell växtmedicin
Traditionell växtmedicin har en mångtusenårig historia som sträcker sig över olika kulturer och kontinenter. Många människor använder fortfarande växter och örter som en naturlig källa till botemedel och hälsa. Regleringen av traditionell växtmedicin är dock inte enhetlig över hela världen. Olika länder har olika strategier och lagar för att hantera och erkänna användningen av växter inom medicin. Här ska vi jämföra och belysa skillnader i regleringen i några olika länder.
Europa: Traditionell användning som födoämne eller läkemedel
Inom EU regleras användningen av växter antingen som livsmedel eller som läkemedel, beroende på hur växten marknadsförs och används. Om en växt marknadsförs som en produkt som främjar hälsa utan att anses vara ett läkemedel, omfattas den av lagstiftningen för livsmedel och kosttillskott. Å andra sidan, om växten används för att lindra, förebygga eller behandla specifika sjukdomar eller sjukdomssymtom, klassificeras den som ett läkemedel och måste följa de relevanta lagarna för läkemedel.
Kina: Traditionell kinesisk medicin (TCM)
I Kina utgör traditionell kinesisk medicin en integrerad del av hälso- och sjukvården, och den kinesiska regeringen har implementerat omfattande ramar och regelverk för traditionell kinesisk medicin (TCM). Användningen av medicinalväxter och örter i formuleringar har en dokumenterad historia som sträcker sig tusentals år tillbaka. Dessa formuleringar är standardiserade och följer specifika kriterier. Produktionsprocessen för TCM-produkter regleras av kinesiska myndigheter, och tillverkare måste uppfylla kraven för god tillverkningssed (GMP). Dessutom finns det i Kina ett registreringssystem för traditionell medicin.
Indien: Ayurveda och Siddha
I Indien spelar ayurveda och siddha en central roll i traditionell medicin. Ayurveda bygger på användningen av växter och naturliga ingredienser för att främja hälsa. Indien har skapat en särskild kategori av läkemedel, känd som Ayurvedic, Siddha och Unani (ASU) Drugs, som regleras enligt särskilda lagar och standarder. Den indiska regeringen har inrättat en egen myndighet, Ayurvedic, Siddha, Unani, och Homoeopathy (AYUSH), för att övervaka och reglera dessa former av medicin.
Sydafrika: Traditionell afrikansk medicin
Sydafrika har en rik tradition av traditionell afrikansk medicin, inklusive användning av växter och örter. Afrikanska traditionell medicin beskrivs i utkastet “Policy on African Traditional for South Africa”. Denna policy syftar till att främja forskning, bevara kunskap och skydda konsumenternas hälsa.
USA: Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA)
I USA regleras växtbaserade kosttillskott av Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA), som fastställer riktlinjer för produktion och märkning. En viktig aspekt är att växtbaserade produkter anses vara livsmedel och inte läkemedel, vilket innebär att de inte kräver lika stränga prövningar som traditionella läkemedel. Detta har gett upphov till debatt om reglering och effektivitet av växtbaserade kosttillskott.
Australien: Reglering av traditionell medicin
I Australien regleras traditionell medicin, inklusive användning av växter och örter, av Therapeutic Goods Administration (TGA). TGA har infört specifika regler för naturliga produkter och komplementär medicin. För att få marknadsföras och säljas måste dessa produkter vara antingen registrerade eller ha godkänt varumärkesbetroende. Detta innebär att växtbaserade produkter som säljs i Australien måste uppfylla vissa standarder för kvalitet, säkerhet och effektivitet.
Japan: Kampo-medicin och reglering av traditionell medicin
I Japan är traditionell medicin känd som Kampo-medicin. Den har en stark historisk koppling till kinesisk medicin och användning av växter och örter för terapeutiska ändamål. Kampo-medicin regleras i Japan genom ett system som inkluderar specifika licenser för utövare och standarder för produkter. Kampo-medicinprodukter måste uppfylla vissa krav för att vara godkända för försäljning. Japanska myndigheter övervakar och reglerar denna traditionella medicin noggrant.
Mångfald i hur växtmedicin regleras
I korthet varierar regleringen av traditionell växtmedicin betydligt mellan olika länder. I vissa länder är den starkt integrerad i den officiella hälso- och sjukvården, medan den i andra betraktas som ett komplement till konventionell medicin. Oavsett regelverk är det av yttersta vikt att säkerställa att produkterna är säkra, effektiva och att konsumenterna är välinformerade om deras användning. Den globala variationen i regleringen speglar den mångfald och komplexitet som omger traditionell växtmedicin i dagens värld.
Resurser & Kontakter
Frigör din tid till annat
Ska du lansera ett kosttillskott?
Med experttjänsten “Klassificering” undersöker vi om din produkt kan komma att klassas som kosttillskott eller som läkemedel och om innehållet är tillåtet.
