Söker du en expert på kosttillskott och växtbaserade läkemedel?
Klassificering
ATT klassificera produkter
Klassificering
Gränsen mellan kosttillskott och läkemedel kan i vissa fall vara svår att dra. En huvudregel är att kosttillskott inte är till för att förebygga, lindra, behandla eller bota sjukdomar. Om en produkt marknadsförs med sådana påståenden klassas den som läkemedel. En produkt kan också klassas som läkemedel om den innehåller substanser som har medicinsk användning. I andra fall kan produkter även innehålla ingredienser som klassas som nya livsmedel och dessa produkter måste godkännas innan de får släppas ut på marknaden. Ansvaret för att produkten är rätt klassificerad ligger på dig som företagare och det är du som får ta konsekvenserna om det blir fel.
Klassificering
Hälsopåståenden
kosttillskott
Lagar & Regler
År av erfarenhet
Vi har gedigen erfarenhet inom våra kärnområden. Senia har framgångsrikt hjälpt företag, myndigheter och forskningsinstitut rörande kosttillskott och växtbaserade läkemedel.
Du ansvarar för rätt klassificering
Kosttillskott och läkemedel är väldigt snarlika både till utseende och hur de används. Ansvaret för att produkten är rätt klassificerad ligger på dig som företagare och det är du som får ta konsekvenserna om det blir fel. Vid klassificering behöver du bland annat ta hänsyn till följande;
- Innehåll
- Syfte
- Marknadsföring
- Medicinska egenskaper
- Livsmedelsanvändning
Rätt klassificering
Med experttjänsten “Klassificering” undersöker vi om din produkt kan komma att klassas som kosttillskott eller som läkemedel och om innehållet (tillsatser etc) är tillåtet.
Kosttillskott eller läkemedel?
Gränsen mellan kosttillskott och läkemedel kan i vissa fall vara svår att dra. En huvudregel är att kosttillskott inte är till för att förebygga, lindra, behandla eller bota sjukdomar. Om en produkt marknadsförs med sådana påståenden klassas den som läkemedel. En produkt kan också klassas som läkemedel om den innehåller substanser som har medicinsk användning. I andra fall kan produkter även innehålla ingredienser som klassas som nya livsmedel och dessa produkter måste godkännas innan de får släppas ut på marknaden. Ansvaret för att produkten är rätt klassificerad ligger på dig som företagare och det är du som får ta konsekvenserna om det blir fel.
Experttjänsten "Klassificering"
Låt oss hjälpa dig att ta reda på om ingredienserna är tillåtna att användas och utvärdera vilken klassificering som produkten med stor sannolikhet har utifrån dess syfte och innehåll. Det sparar både tid och pengar.
Tjänsten passar dig;
- Som behöver rådgivning om hur en produkt klassifieras, som tex kosttillskott eller läkemedel
- Som inte tidigare lanserat kosttillskott
- Som behöver hjälp att säkerställa att innehållet är tillåtet och/eller möjliggöra proaktiva åtgärder för att garantera en fortsatt försäljning
- Som är på väg att ta in en ny produkt i sortimentet eller behöver granska en existerande produkt som inte utretts under flera år
- Som behöver råd och stöd från en expert med vetenskapliga och regulatoriska erfarenheter
- Som vill ha input i strategifrågor
- Som vill effektivisera tiden till marknaden med en ny produkt
- För dig som vill göra rätt från början
Experttjänst: Klassificering
Expert
Senia Johansson, Ph.D.(Pharm)
Tjänst
Utvärdering av produktens klassificering utifrån dess syfte och innehåll.
Upplägg
Löpande och/eller projektbaserad
Våra andra paketerade experttjänster
Låt oss hjälpa dig att göra rätt från början!
Faq
Vanliga frågor
Vilket underlag behövs för bedömningen?
Bedömningen görs utifrån en produktspecifikation tillsammans med produktnamn, eventuella påståenden som görs, alternativt önskas göras, för produkten och som kan påverka klassificeringen av produkten.
Hur går bedömningen till?
CatchWell ger en second opinion rörande klassificering utifrån innehåll och syftet med produkten. Vidare görs en utvärdering av lagligheten av produktens innehåll. Utvärdering utförs av alla ingredienser i produkten för att bedöma om ingredienserna följer gällande lagstiftningar, riktlinjer och praxis inom branschen. Efter slutförd genomgång skickas en rapport till företaget tillsammans med expertens rekommendationer. Observera att denna tjänst inte är en säkerhetsutredning. Utvärderingen utgår från att produkten ska säljas på den svenska marknaden.
Kan CatchWell även kontrollera klassificering i andra länder?
CatchWell kan i förekommande fall även kontrollera produktens klassificering i andra länder, tex i de nordiska länderna.
Vilken erfarenhet har experten/konsulten?
Senia har mer än 25 års erfarenhet från olika roller inom forskning, myndighet, branschorganisation och företag och har arbetat såväl som specialist som chef med fokus på vetenskapliga och regulatoriska frågeställningar för växtbaserade läkemedel och kosttillskott. Det omfattar områden som produktutveckling, kvalitet, säkerhet, effekt och produktinformation inklusive marknadsföring.
Vad kostar det?
Efter att vi fått information om uppdraget från dig och gemensamt diskuterat upplägget och behov tar vi gärna fram en offert.
Har du fler frågor?
Fyll i och skicka formuläret nedan.