Publicerat 18 augusti 2022 av Senia Johansson
EU: Restriktioner för grönt te-extrakt
Den 12 oktober 2015 skickade Norge, Sverige och Danmark en begäran till kommissionen om att inleda förfarandet enligt artikel 8 i förordning (EG) nr 1925/2006 eftersom man ansåg att det finns en potentiell risk för konsumenterna att konsumera livsmedel som innehåller grönt teextrakt. Grönt teextrakt framställs av bladen från Camellia sinensis (L.) Kuntze. Begäran från de nordiska myndigheterna inkluderade ett vetenskapligt yttrande om grönt teextrakt från National Food Institute vid Danmarks Tekniska Universitet, och en säkerhetsbedömning av (-)- epigallocatechin-3-gallate i grönt teextrakt som används i kosttillskott utfört av det norska folkhälsoinstitutet. Kommissionen bad därför EFSA (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet) att avge ett vetenskapligt yttrande om utvärderingen av säkerheten hos katekiner av grönt te från alla livsmedelskällor i enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 1925/2006.
Ingredienser med restriktioner
Vad innebär restriktionerna av andra ämnen i artikel 8 i 1925/2006?
EFSA kan inte utesluta leverskador
Den 14 mars 2018 antog EFSA ett vetenskapligt yttrande om säkerheten för katekiner i grönt te. EFSA konstaterade att det finns osäkerheter om huruvida allvarligare leverskador kan utvecklas efter långvarig användning av grönt teextrakt.
EU-kommissionen röstade positivt
Utkastet till kommissionens förordning (EU) om ändring av bilaga III till förordning (EG) nr 1925/2006 när det gäller grönt teextrakt som innehåller EGCG har röstats positivt av medlemsstaterna i juni 2022 och har skickats till Europaparlamentet för en 3-månadersperiod tid för granskningsförfarande.
Nästa steg
Den slutliga texten bör offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i september eller oktober 2022.
Ändringar
Bilaga III till förordning (EG) nr 1925/2006 ändras på följande sätt:
Restricted substance
Green tea extract containing (-)- epigallocatechin-3-gallate used in foods including beverages*, and food supplements as defined by Directive 2002/46/EC * excluding green tea infusions prepared in a traditional way and reconstituted drinks (containing at least 0.12 g dry mass of extracts from tea in 100 mL) with an equivalent composition to traditional green tea infusions.
Conditions of use
Individual portion of food or food supplement for daily consumption shall contain less than 800 mg of (-)-epigallocatechin-3- gallate
Additional requirements
The label shall provide the maximum number of portions of the product for daily consumption and a warning not to consume a daily amount of 800 mg of (-)-epigallocatechin-3- gallate or more. The label shall indicate the content of catechins and the proportion of (-)- epigallocatechin-3-gallate per portion of the product. The label shall include the following warnings: “Should not be consumed if you are already consuming other products containing green tea”. “Should not be consumed by pregnant or lactating women, children below 18 years old.” “Seek advice from a doctor on consumption of this product if you experience health problems”. “Should not be consumed under fasting conditions”.
Källa: Utkast EU-kommissionen
Unionskontroll
Vidare införs grönt te-extrakt även i del C i bilaga III till förordning (EG) 1925/2006, vilket innebär att extraktet kommer att stå under unionskontroll (under granskning på grund av vetenskaplig osäkerhet: industrin måste lämna in ytterligare vetenskapliga data som visar ämnenas säkerhet för en eventuell ny bedömning av EFSA och kommissionen bör fatta ett beslut inom fyra år).
Slutsats
Ändringarna innebär:
- ett förbud mot grönt teextrakt som innehåller en daglig dos av EGCG större än eller lika med 800 mg/dag
- och för lägre doser: placering under restriktioner (varningar) och under unionskontroll.
Mer om kosttillskott
Mer om lagstiftning för kosttillskott kan du även hitta i våra artiklar, till exempel i följande artiklar;
Frigör din tid till annat
Är din nästa produkt ett säkert kort?
Satsa på rätt produkt. Med experttjänsten “Potential” får du svar på i ett tidigt skede om det finns några regulatoriska hinder för din nya produkt.