Artikel
EU-ombudsmannen: Probiotika är ett hälsopåstående!
Av Senia Johansson
Publicerat 24 januari 2025
EU-ombudsmannen: Probiotika är ett hälsopåstående!
Den 20 december 2024 avslutade den Europeiska ombudsmannen en utredning som rörde EU-kommissionens tolkning av begreppet “probiotika” på livsmedelsmärkning. Beslutet följde på ett klagomål från en europeisk branschorganisation för probiotikaproducenter, som ansåg att kommissionens praxis var felaktig och missgynnade både industrin och konsumenterna. Ombudsmannen fann dock att kommissionens agerande låg i linje med gällande EU-lagstiftning och målet om att skydda konsumenterna från vilseledande information.
Bakgrund: Vad är problemet?
Enligt EU:s förordning om närings- och hälsopåståenden får hälsopåståenden på livsmedel endast användas om de har godkänts av EU-kommissionen, efter vetenskaplig granskning av Europeiska livsmedelssäkerhetsmyndigheten (EFSA). Begreppet “probiotika” har sedan 2007 betraktats som ett implicit hälsopåstående av kommissionen. Detta bygger på Världshälsoorganisationens (WHO) definition av probiotika som “levande mikroorganismer som, när de administreras i tillräckliga mängder, ger en hälsofördel för värden.”
Branschorganisationen bakom klagomålet hävdade att “probiotika” inte nödvändigtvis antyder en hälsofördel utan kan ses som ett neutralt begrepp eller ett näringspåstående som beskriver ingredienserna i livsmedel. De menade att kommissionens tolkning i praktiken innebar ett förbud mot användning av termen, eftersom inga hälsopåståenden relaterade till probiotika hittills har godkänts på grund av otillräckligt vetenskapligt stöd.
Kommissionens position
Kommissionen höll fast vid sin uppfattning att termen “probiotika” antyder hälsopåståenden och därmed omfattas av förordningen. Eftersom EFSA hittills inte godkänt några hälsopåståenden relaterade till probiotika, har producenter inte rätt att använda termen på livsmedelsmärkning utan bevis på hälsofördelar. Kommissionen betonade att detta synsätt är utformat för att skydda konsumenterna från vilseledande information och säkerställa att hälsopåståenden är vetenskapligt underbyggda.
Branschens argument
Klaganden framhöll att:
- Termen “probiotika” bör betraktas som ett neutralt deskriptivt begrepp eller ett näringspåstående, inte ett hälsopåstående.
- Den nuvarande tolkningen skapar rättslig osäkerhet och leder till olika tillämpningar i EU:s medlemsstater.
- Konsumenter har rätt att få objektiv information om ingredienser, vilket termen “probiotika” kan erbjuda utan att nödvändigtvis antyda hälsoeffekter.
Ombudsmannens slutsatser
Efter att ha granskat ärendet fann ombudsmannen att kommissionens tolkning var rimlig och förenlig med EU-lagstiftningens mål att skydda konsumenterna. Ombudsmannen betonade att:
- Kommissionens syn på “probiotika” som ett hälsopåstående är rimlig eftersom termen antyder hälsofördelar enligt WHO:s definition.
- Kommissionens tillvägagångssätt följer målet att undvika vilseledande marknadsföring.
- Det inte förelåg några uppenbara fel i kommissionens bedömning eller dess tillämpning av reglerna.
Ombudsmannen ansåg också att kommissionens tolkning inte skapade rättslig osäkerhet, eftersom reglerna är tydliga om vad som krävs för att göra hälsopåståenden. Vidare framhölls att termen “probiotika” fortfarande kan användas om tillräcklig vetenskaplig bevisning läggs fram i framtiden.
Slutsats
Beslutet innebär att termen “probiotika” fortsatt betraktas som ett hälsopåstående enligt EU:s regelverk. Producenter som önskar använda termen på sina produkter måste bevisa att probiotika ger specifika hälsofördelar genom vetenskapliga studier som godkänns av EFSA och kommissionen.
Medlemsstater bryter mot EU-lagstiftning
Ombudsmannen noterade att medlemsstater som tillåter användning av termen “probiotika” bryter mot EU-lagstiftning, vilket är något för kommissionen att åtgärda.
Vill du också få vårt nyhetsbrev?
Konsultera med CatchWell om kosttillskott och växtbaserade läkemedel...
- När du behöver rådgivning och utbildning
- När du tar in nya produkter i sortimentet
- När du ska utvärdera dokumentation
- När du är osäker på hur produkten klassificeras
- När du vill göra påståenden om produkten
- När du behöver säkerställa att märkningen är korrekt
- När du vill kontrollera att marknadsföringen är korrekt
- När du ska besvara skriverlser från myndigheter