Artikel
Echinacea är läkemedel i Sverige
Av Senia Johansson
Publicerat 8 mars 2024
Echinacea är läkemedel i Sverige
I Sverige regleras läkemedel och kosttillskott av separata lagar. För företag inom hälsobranschen är denna åtskillnad av central betydelse, särskilt när det gäller produkter som innehåller växter med medicinska egenskaper. En nyligen publicerad rapport från Läkemedelsverket, utgiven år 2023, belyser ett sådant fall där Echinacea, en växt välkänd för sina påstådda fördelar vid förkylningar, betraktas som ett läkemedel enligt Läkemedelsverket. Detta leder till en diskussion kring produkternas rättsliga status och dess konsekvenser för företag som hanterar dess försäljning och marknadsföring, eftersom kosttillskott som innehåller Echinacea säljs olagligt.
Läkemedel eller kosttillskott?
I enlighet med svensk lagstiftning finns en klar åtskillnad mellan läkemedel och kosttillskott. Kosttillskott avser produkter avsedda för att komplettera den vanliga kosten, medan läkemedel syftar till att förebygga, lindra, bota eller behandla sjukdomstillstånd. För produkter som innehåller läkemedelsväxter med uteslutande medicinsk användning, såsom Echinacea, krävs registrering eller godkännande som läkemedel innan de får säljas i Sverige.
Echinacea och dess klassificering
Under en kartläggning av produkter innehållande läkemedelsväxter i Sverige initierad av Läkemedelsverket, identifierades Echinacea som en av de växter som marknadsfördes som kosttillskott trots dess medicinska användning. Echinacea, populärt använt vid förkylningar, klassas som ett växtbaserat läkemedel och måste registreras eller godkännas för försäljning.
Enligt Läkemedelsverkets kartläggning av produkter innehållande läkemedelsväxter, klassificeras Echinacea som ett läkemedel och ska därför vara registrerat eller godkänt för försäljning. Trots detta finns det exempel på Echinacea-produkter som säljs som kosttillskott online, vilket bryter mot gällande lagstiftning.
Kontroll och tillsyn
Enligt Läkemedelsverkets rapport från 2023 genomfördes kontroller av produkter som marknadsfördes som kosttillskott, men som innehöll läkemedelsväxter såsom Echinacea. Resultaten visade att flera produkter, trots att de marknadsfördes som kosttillskott, faktiskt klassificerades som läkemedel enligt lagstiftningen. Det betonades även att örtteer som innehåller Echinacea eller andra medicinalväxter kan klassificeras som läkemedel och kräver registrering eller godkännande.
Det framkom att vissa produkter marknadsfördes med omfattande medicinska påståenden och indikationer, vilket översteg vad som är tillåtet för produkter som säljs som kosttillskott. Dessutom visade det sig att en del företag inte var medvetna om eller ignorerade lagstiftningen kring försäljning av läkemedel. Det är också viktigt att förstå skillnaden mellan medicinska påståenden och hälsopåståenden för att undvika olaglig marknadsföring.
Läkemedelsverket bedömde dessa produkter som olagliga och vidtog åtgärder för att stoppa deras försäljning. Dessa åtgärder inkluderade förbud mot fortsatt försäljning och upprättande av vite för de företag som inte följde lagkraven.
Orättvis konkurrens
Försäljningen av oregistrerade läkemedel på den reglerade marknaden ger upphov till en situation av orättvis konkurrens. De kostnader som är förknippade med att följa säkerhets- och kvalitetsstandarder för registrerade läkemedel är betydande, vilket innebär att de företag som tillverkar och säljer sina produkter i enlighet med dessa standarder ofta har högre produktionskostnader. Som en konsekvens kan dessa företag inte konkurrera i pris med oregistrerade läkemedel som inte har samma krav på sig.
Det är av stor betydelse för både patientskyddet och en sund konkurrensmarknad att kraven för växtbaserade läkemedel (VBL) och traditionella växtbaserade läkemedel (TVBL) respekteras och efterlevs. Läkemedelsverket är ansvarigt för att bedriva tillsyn och säkerställa att dessa krav uppfylls.
Avslutande ord
Slutsatsen av denna kontroll är att det finns en nödvändighet att tydligare informera företag inom kosttillskottsbranschen om vilka produkter som omfattas av läkemedelsbestämmelserna. Genom att öka medvetenheten kring lagstiftningen kan man bidra till att minska försäljningen av illegala produkter och därigenom förbättra patientsäkerheten.
I ljuset av detta är det viktigt för företag att vara medvetna om den lagstiftning som reglerar deras verksamhet, särskilt när det gäller produkter med medicinsk användning som Echinacea. Att följa dessa lagar och regler är avgörande för att säkerställa både företagets integritet och konsumenternas säkerhet.
Källa: Läkemedelsverket
Klassificeringsprocess: Kosttillskott eller läkemedel?
Process
Frigör din tid till annat
Ska du lansera ett kosttillskott?
Med experttjänsten “Klassificering” undersöker vi om din produkt kan komma att klassas som kosttillskott eller som läkemedel och om innehållet är tillåtet.
Vill du också få vårt nyhetsbrev?
