Artikel
Godkänt innehåll i kosttillskott
Av Senia Johansson
Publicerat 30 augusti 2024
Godkänt innehåll i kosttillskott
Många kanske tror att kosttillskott inte är strikt reglerade, men det stämmer inte. Kosttillskott klassas som livsmedel och är sedan 2002 reglerade enligt EU-lagstiftning. I Sverige tillämpas denna lagstiftning genom Livsmedelsverkets föreskrifter, LIVSFS 2023:3.
Vad innebär detta för företag?
Det innebär att kosttillskott omfattas av samma regler som andra livsmedel när det gäller innehåll, tillåtna tillsatser, påståenden, märkning och produktionssätt. För att säkra att kottillskotten följer lagstiftningen är det viktigt att förstå vilka ingredienser som är godkända och hur regelverket ser ut.
Godkända ingredienser i kosttillskott
Vitaminer och mineraler
De vitaminer och mineraler som får användas i kosttillskott är specificerade i direktiv 2002/46/EG. Direktivet innehåller två viktiga bilagor:
- Bilaga I listar vilka vitaminer och mineraler som är tillåtna.
- Bilaga II anger vilka ämnen som får användas som källor till dessa vitaminer och mineraler. Till exempel kan natrium-L-askorbat användas som källa till C-vitamin och kalciumlaktat som källa till kalcium.
Om ett företag vill använda en näringskälla som inte finns med i dessa listor, måste en ansökan lämnas in till Europeiska kommissionen för godkännande. EFSA, den Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, utarbetar sedan ett vetenskapligt yttrande för att stödja kommissionens utvärdering.
Andra ämnen
Förutom vitaminer och mineraler kan kosttillskott innehålla andra ämnen med näringsmässig eller fysiologisk effekt. För dessa finns det inga EU-gemensamma listor, och de regleras inte av direktiv 2002/46. I vissa fall omfattas dessa ämnen av nationell lagstiftning eller annan särskild lagstiftning, som regler för nya livsmedel.
Tillsatser
Kosttillskott kan också innehålla livsmedelstillsatser som har tekniska funktioner, till exempel som sötningsmedel eller beläggningsmedel för tabletter. Vilka tillsatser som är tillåtna regleras av förordning (EG) nr 1333/2008.
Nya livsmedel - Novel food
Förbjudna och begränsade ämnen
Europeiska kommissionen har befogenhet att begränsa eller förbjuda användningen av vissa ämnen i kosttillskott om de utgör en potentiell risk för konsumenterna. Dessa ämnen listas i bilaga III till förordning (EG) nr 1925/2006. Exempel på sådana ämnen är Ephedraarter, Yohimbe, och Monakolin från rött ris.
Vad betyder restriktionerna?
Kommissionen kan på eget initiativ eller efter information från medlemsstaterna besluta att införa restriktioner för andra ämnen än vitaminer och mineraler, om dessa ämnen utgör en potentiell risk. Dessa restriktioner kan innebära ett förbud, en begränsning eller att ämnet sätts under unionskontroll.
Vill du också få vårt nyhetsbrev?
Konsultera med CatchWell om kosttillskott och växtbaserade läkemedel...
- När du behöver rådgivning och utbildning
- När du tar in nya produkter i sortimentet
- När du ska utvärdera dokumentation
- När du är osäker på hur produkten klassificeras
- När du vill göra påståenden om produkten
- När du behöver säkerställa att märkningen är korrekt
- När du vill kontrollera att marknadsföringen är korrekt
- När du ska besvara skriverlser från myndigheter
