EU-kommissionen föreslår ny läkemedelslagstiftning

Europakommissionen har föreslagit en översyn av den europeiska läkemedelslagstiftningen för humanläkemedel, vilket är den största reformen på över 20 år. Målet är att göra den rättsliga ramen för mediciner i EU mer smidig, flexibel och anpassad till behoven hos medborgare och företag i hela EU. EU-kommissionen anser att läkemedel som är godkända i EU inte når patienterna tillräckligt snabbt och är inte lika tillgängliga i alla medlemsstater. Det reviderade förslaget innehåller ett nytt direktiv och en ny förordning, som reviderar och ersätter den befintliga läkemedelslagstiftningen. Förslaget innebär bland annat att alla patienter i hela EU ska ha snabb och rättvis tillgång till säkra, effektiva och prisvärda läkemedel, att EU ska fortsätta vara en attraktiv och innovationsvänlig forskningsmiljö för läkemedel, att den administrativa bördan ska minskas, att godkännandetiderna för läkemedel ska påskyndas så att de når patienterna snabbare, och att läkemedel ska bli mer miljövänliga. Läkemedelsverket kommer att vara en aktiv del i arbetet fram till beslut och en final lagstiftning.