Publicerat 13 oktober 2022 av Senia Johansson
Vad får kosttillskott innehålla?
De som kanske tror att det inte finns några regler över vad kosttillskott får innehålla har fel. Kosttillskott är livsmedel och sedan 2002 finns det en EU-lagstiftning som reglerar kosttillskott. Denna lagstiftning (Direktiv (EG) 2002/46/EG) har i Sverige implementeras i föreskrifterna LIVSFS 2003:9.
Det här innebär att kosttillskott regleras enligt livsmedelslagstiftningen, vilket omfattar vad kosttillskotten får innehålla, vilka tillsatser som är tillåtna, vad du får påstå om produkterna, hur de ska märkas, hur produktionen ska gå till etc.
Godkända ingredienser
Följande ingredienser är godkända för användning i kosttillskott.
Vitaminer & Mineraler
De vitaminer och mineraler som får tillsättas till kosttillskott (t.ex. C-vitamin och kalcium) finns upptagna i förteckningen i bilaga I till direktivet 2002/46/EG. I samma direktiv finns även en förteckning (bilaga II) som tar upp vilka ämnen som är godkända som källa till de vitaminer och mineraler som finns angivna i bilaga I. Till exempel natrium-L-askorbat som källa till C-vitamin och kalciumlaktat som källa till kalcium.
Företag som vill marknadsföra en näringskälla som inte ingår i förteckningarna (bilaga I och II) måste lämna in en ansökan till Europeiska kommissionen. Enligt direktiv 2002/46/EG utarbetar Efsa sedan ett vetenskapligt yttrande till stöd för Europeiska kommissionens utvärdering av begäran. På grundval av Efsas arbete granskar och uppdaterar Europeiska kommissionen förteckningen över vitaminer eller mineralämnen som får användas i kosttillskott.
Andra ämnen
Kosttillskott innehåller ofta “andra ämnen” än vitaminer och mineraler som kan ha en näringsmässig eller fysiologisk effekt. För andra ämnen finns det inga listor på EU-nivå som motsvarar listorna för vitaminer och mineraler. Dessa ämnen regleras inte av direktiv 2002/46. De omfattas ibland av nationell lagstiftning, och ofta finns det inga regler som klargör deras status. Förbjudna, begränsade och granskade ämnen listas istället i bilaga III till förordning (EG) nr 1925/2006.
Användning av andra ingredienser än vitaminer och mineralämnen (t.ex. växter och växtdelar) vid framställning av kosttillskott kan också godkännas enligt annan särskild lagstiftning beroende på ämnets art (t.ex. nya livsmedel, ämnen för berikning av livsmedel, livsmedel för särskilda grupper).
Tillsatser
Utöver de ämnen som tillsatts för näringsändamål kan kosttillskott också innehålla livsmedelstillsatser, dvs. ämnen som tillsätts produkterna av tekniska skäl (t.ex. beläggningsmedel för tabletter, sötningsmedel). Förteckningen över livsmedelstillsatser som får användas i kosttillskott finns i förordning (EG) nr 1333/2008.
Källa: Efsa, EU-kommissionen
Ämnen som är förbjudna eller begränsade för användning i kosttillskott
Europeiska kommissionen får, på eget initiativ eller på grund av information från medlemsstaterna och efter en bedömning av Efsa, fatta beslut om att föra upp ett visst ämne i en förteckning över ämnen vars användning i livsmedel är förbjuden, begränsad eller under granskning. Detta kan inträffa när ett ämne i livsmedel ökar dess exponering för nivåer som överstiger den normala konsumtionen och/eller utgör en potentiell risk för konsumenterna. Detta förfarande definieras i artikel 8 i förordning (EG) nr 1925/2006 och de ämnen vars användning i livsmedel är förbjuden, begränsad eller under kontroll förtecknas i bilaga III till den förordningen.
Exempel på sådana ämnen är Ephedraarter, Yohimbe ( Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille), Hydroxyanthracene derivat, Katekiner från grönt te, Monakolin från rött ris och alfa-liponsyra (tioktisk syra).
Ingredienser med restriktioner
Vad innebär restriktionerna av andra ämnen i artikel 8 i 1925/2006?
CatchWell visar företag pragmatiska lösningar i hur de kan tillämpa reglerna för kosttillskott & växtbaserade läkemedel utan att kompromissa med regulatorisk compliance
7 oktober 2022
29 september 2022
22 september 2022
Håll dig uppdaterad!
Få vårt nyhetsbrev gratis med de senaste nyheterna, artiklarna och verktygen